Artikel Pharmacopeial: konsep dasar tina dokumen teh

artikel Pharmacopeia - a dokumen nu outlines standar obat kualitas atawa bahan baku. Ogé, aya informasi nu kadaptar ngeunaan bungkusan, istilah gudang, métode kontrol. dokumen nu disatujuan ku otoritas féderal, jadi mibanda pentingna nasional. Ieu ngawengku ngaran bahan baku di Rusia jeung Latin.

Pharmacopeial artikel Company

Di unggal pabrik, ngahasilkeun obat karya standar kualitas. Anjeunna nunjukkeun cara ngadalikeun pamakean narkoba pisan tahapan produksi. Biasana dipake téhnologi anu geus diuji sarta didaptarkeun nurutkeun standar tina Pharmacopoeia State.

Dina produksi kudu dipake sagala standar, maranéhna minuhan sarat anu dina dokumen umum. artikel Pharmacopeial boga periode validitas nu diklaim dina ditampa na. Biasana istilah - euweuh leuwih ti 5 taun. Pastikeun pikeun tumut kana akun prosés téhnologis.

FFS

Total artikel Pharmacopeia mangrupakeun standar nagara obat kualitas. Ieu dieja kaluar sarat pikeun ubar, kitu ogé metodeu kontrol. Informasi utama:

• daptar indikator jeung métode nguji;
• kimia, pasipatan fisik jeung biologis;
• sasuai ka narkoba.

artikel Pharmacopeial katampi ku Dinas, lajeng ieu didaptarkeun dina hiji organisasi nu ngoperasikeun dina masalah narkoba.

CHFS

Wasta pharmacopoeia artikel nu dokumén yén dieja kaluar kualitas jeung kaamanan narkoba. Nyebarkeun aranjeunna pikeun ubar di handapeun ngaran non-proprietary internasional.

Samentara Pharmacopoeia Pasal

dokumen ieu dikaluarkeun dina waktu ngembangkeun tina produksi industrial tamba. Éta dipikabutuh pikeun ngolah sarana ngadegkeun kualitas atawa kinerja ubar anyar pikeun periode teu leuwih ti 3 taun.

Naon seni?

artikel Pharmacopeial ngawengku loba informasi penting. Dina bagian bubuka bisa manggihan informasi ngeunaan periode kempelan bahan baku, kitu ogé ciri na. Ngolah produk anu garing, threshed, Freshly, seger beku. Tutuwuhan tiasa liar sarta dibudidaya. Dieusian hirup ngaran formulir.

Inpo fardhu kaasup tanda éksternal anu ngabuktoskeun kana purity jeung kualitas produk. Komposisi tina bahan baku na tanda kedah kaasup artikel pharmacopoeial. Narkoba anu dievaluasi sarta metoda mikroskop, nu ngamungkinkeun ngadegkeun kaaslian sahiji produk. bagian ieu ngawengku bahan baku struktur tanda, kitu ogé tipe iklim, dimana nalungtik ieu dipigawé.

Alkohol tina monographs pharmacopoeial, kitu ogé ubar lianna dites pikeun sagala rupa réaksi atawa sampel. Perlu pariksa kaaslian nu konfirmasi produk. tés kualitatif nangtukeun kumaha nedunan jeung pariksa hasilna.

inohong

bagian diwangun ku indikator jeung standar husus:

• sakabeh, sliced, bahan baku tipung ditangtukeun ku kualitas nu; merta sadayana diverifikasi saponin;
• nyungsi di formulasi ti bahan aktip, total lebu jeung leyur.

jumlah

Merta dipigawé téhnik pikeun nangtukeun komponén operasi poko salaku jumlah dumasar kana jumlah sagala komponén nu tangtu. Nalika hiji zat individu ditangtukeun, eusina mangrupa dinormalisasi.

fitur sejenna

Dokumén dieusian rupa bungkusan diperlukeun pikeun sakabéh produk, kitu ogé massa zat diperlukeun pikeun hiji kotak. Ngagunakeun tingkat purity microbiological nu dideteksi sarta jumlah mikroorganisme.

panyiri penting dipigawé dina dasar sarat umum desain grafis. Mawa sarat informasi dipikabutuh pikeun loading na unloading. Ogé disebut aturan angkutan kompeten ngabawah ulah ngarobah sipat produk.

dokumen ngandung émbaran ngeunaan kaayaan neundeun ubar, kaasup panangtayungan ti efek faktor alam. Kanggo inpo nu penting ngawengku tanggal béakna, salila tamba bisa dipaké pikeun tujuan séjén. Saatos anjeunna pikeun ngalakukeun ieu téh unacceptable, sabab penah hiji ancaman pikeun kaséhatan. Dina bagian tina aksi pharmacological ngawengku informasi ngeunaan grup nu tamba.

neundeun

artikel ieu informasi dina produk gudang bener. fasilitas husus kedah sasuai jeung sakabeh aturan pikeun mastikeun pelestarian sahiji kualitas obat.

Komplek wangunan wajib diwangun ku:

• Téritori ditampa, dimana nu unpacking, produk bungkusan;
• Pilihan aréa hartina;
• enggon keur quarantine nu;
• aréa pikeun nyimpen narkoba husus;
• enggon keur barang cacad tur kadaluwarsa.

Unggal wewengkon kudu ditunjuk. Kadé cocog sarat Saniter enggon. panerapan ngadegkeun kudu ngarojong rezim iklim dumasar kana norma katampa tina hawa jeung kalembaban.

dokuméntasi ngandung émbaran dina kadali bursa hawa di kamar pikeun neundeun obat. kamar misalna kudu boga cahaya alam sarta jieunan. Lamun diperlukeun, perlindungan panonpoé set. Kalawan ieu jeung aturan lianna lumangsung produksi, neundeun jeung sékrési narkoba.